AbioSUS? 一次性生物反應器由不銹鋼罐體(集成TCU溫度控制單元)、AbioControl? IDS.S控制器以及AbioBag培養(yǎng)袋組成。 AbioSUS? 一次性生物反應器遵循傳統(tǒng)攪拌式生物反應器的設計理念,包括特定的高徑比和優(yōu)化的攪拌槳位置, 最大程度保證AbioSUS一次性生物反應器與傳統(tǒng)攪拌式生物反應器之間的工藝條件接近或一致,方便用戶進行研發(fā)/生產(chǎn)平臺的快速切換。 AbioSUS提供50/200/500/1000/2000L等標準規(guī)格,并可按需定制,覆蓋了從工藝開發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的需求,可廣泛的應用于抗體、疫苗、細胞治療/基因治療等領域多工藝類型的上游細胞培養(yǎng)。
AbioSUS? 一次性生物反應器由不銹鋼罐體(集成TCU溫度控制單元)、AbioControl? IDS.S控制器以及AbioBag培養(yǎng)袋組成。 AbioSUS? 一次性生物反應器遵循傳統(tǒng)攪拌式生物反應器的設計理念,包括特定的高徑比和優(yōu)化的攪拌槳位置, 最大程度保證AbioSUS一次性生物反應器與傳統(tǒng)攪拌式生物反應器之間的工藝條件接近或一致,方便用戶進行研發(fā)/生產(chǎn)平臺的快速切換。 AbioSUS提供50/200/500/1000/2000L等標準規(guī)格,并可按需定制,覆蓋了從工藝開發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的需求,可廣泛的應用于抗體、疫苗、細胞治療/基因治療等領域多工藝類型的上游細胞培養(yǎng)。
雙層夾套罐體:罐體及門體均采用雙層夾套設計,連接一體式TCU通過夾套水循環(huán)控制培養(yǎng)溫度。 溫度控制范圍:8~40℃±0.1℃(冷 卻水≤8℃)
AbioBag培養(yǎng)袋:培養(yǎng)袋安裝于固定支架,與 AbioSUS連接后形成完整的生物反應器。 7層共擠膜。 標配雙槳葉Marine攪拌系統(tǒng)。 雙底部通氣口。
稱重傳感器支架:在安裝運輸過程或長期不使用時,可以直接讓支架受力,避免傳感器受損。在使用設備時,將支架拆卸,稱重傳感器直接承載罐體,從而進行培養(yǎng)液重量監(jiān)測。 C6等級稱重系統(tǒng)。
固定支架:用于固定安裝AbioBag培養(yǎng)袋,可用于固定各類過濾器,同時對線纜管道進行隱藏,美化外觀,減少暴露磨損。尾氣電加熱毯。伺服攪拌電機。
門體+視窗:大面積單開門設計便于更換AbioBag培養(yǎng)袋,門板設置大面積透明視窗及刻度,可輕松觀察培養(yǎng)袋內(nèi)部情況。門體雙層夾套結構。
傳感器操作區(qū)域:AbioBag培養(yǎng)袋安裝固定后,各種傳感器接口對應在該區(qū)域進行操作 。該操作區(qū)域的位置仿照不銹鋼生物反應器傳感器接口位置,保證各種傳感器充分接觸培養(yǎng)液,同時避免傳感器太接近攪拌器意外受損。 AbioSUS支持傳統(tǒng)pH/DO電極及一次性pH/DO電極,并可支持雙pH 電極雙DO電極。
操作界面
AbioBag? 培養(yǎng)袋采用7層復合材料共擠膜,無動物源性成分, 總厚度320um,具有優(yōu)良的強度和抗機械拉力性能。 培養(yǎng)袋最內(nèi)層采用超低密度聚乙烯(ULDPE)與樣品直接接觸, 保證良好的生物相容性,并提供必要的延展性。 培養(yǎng)袋無菌無熱原,氣密性好,符合USP Class VI和ISO 10993 國際生物安全標準,提供完整的材質認證,且可以根據(jù)客戶需求進行深度定制化。
頂部電機驅動,方便拆裝
大面積單開門設計,方便裝載反應袋
罐體及門體雙層夾套水循環(huán),門體同步加熱或制冷,提高整體溫度均勻性
雙槳攪拌設計,不同體積攪拌更均勻
雙底部通氣口設計,0.8mm大泡+150um 微泡,可在線進行切換實現(xiàn)多種通氣策略, 可有效提高KLa、改善pH控制、減少泡沫生成。通氣口類型與規(guī)格支持定制。
0.8mm大泡通氣KLa實驗值
AbioPIMS(Process Information ManagementSystem)是艾貝泰自主開發(fā)的一套基于工藝流程的過程信息系統(tǒng),可應用于工業(yè)生物技術和生物制藥行業(yè)中。
AbioPIMS系列軟件支持AbioSUS 一次性生物反應器、AbioWave 搖擺式一次性生物反應器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐生物反應器,并可兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應器。
特點
實現(xiàn)全公司內(nèi)部、各個分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享快速有效的滿足生物過程開發(fā)和生產(chǎn)需求提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本兼容市場上主流的生物反應器,能夠與分析設備和執(zhí)行設備進行通訊,同時采集分析設備的數(shù)據(jù)。
權限
密碼保護、用戶組設置、自定義訪問權限、操作權限等。
21 CFR Part 11
符合21 CFR Part11規(guī)范,具有三個安全級別(操作員、主管和管理員)控制、記錄事件日志、審計跟蹤和電子簽名功能。
配置
具有多種數(shù)據(jù)采集端口的配置方式,系統(tǒng)規(guī)定設備數(shù)據(jù)采集通道數(shù)據(jù)導入模板文件。
1.具有多設備接入能力,設備連接參數(shù)配置,連接控制策略
2.完善的報警功能配置:highhigh/high/low/lowlow,能夠定制報警策略與應對策略
3.存儲模式配置:等間隔/事件,存儲方法、值顯示轉化等
OPC
基于OPC平臺,OPC Client可靈活連接設備,可改善對關鍵工藝參數(shù)的控制。
UI
直觀的配置流程簡化了使用方法,可加速任務啟動可以使用導航快速訪問所有配置相關信息,監(jiān)控時可在單元、趨勢、報警、樣本等各個模塊跳轉訪問。
DATA-數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理
提供完整的監(jiān)控和歷史記錄保存功能,具有周期性保存和變化保存兩種模式;數(shù)據(jù)記錄具備完整性與安全性,實現(xiàn)快速強大和可搜索的高質量刪除數(shù)據(jù)采集與管理,可將數(shù)據(jù)與配置信息導出生成報告。
具有完善的系統(tǒng)日志、報警信息、操作信息的追溯與查詢功能。
CHART
強大的圖表工具-趨勢圖窗口:可查看所有相關的過程參數(shù)并根據(jù)需要配置在線趨勢。
1.根據(jù)要求實現(xiàn)圖表放大縮小、變焦、移動、拉伸、截取、曲線樣式、時間選擇,可隱藏或顯示參數(shù),添加、編輯或刪除單張圖表
2.允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù)(最多選擇8個批次):
MONITOR
可快速切換到24個監(jiān)控單元,并查看所有相關信息,可在屏幕中自定義監(jiān)控模塊顯示;監(jiān)控窗口可查看并導航到所有的菜單信息,如批處理運行、報警設置、配方控制、實時趨勢、樣本采集等。
CONTROL
可單獨或批量控制設定值
RECIPE-簡單易用的配方設計功能
提供了易于遵循的屏幕指示,全程引導配方配置,可用來編寫高級控制策略,根據(jù)培養(yǎng)條件和時間自動改變設定值。不需要編程技能,只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數(shù),即可生成分支、并行、等待、循環(huán)、跳過、連續(xù)等邏輯
CALCULATOR-高效的信息轉換
用計算模塊計算重要的生物工藝參數(shù)和非直接可測變量,在配方模塊中實現(xiàn)邏輯連接
免費試用
AbioPIMS系列軟件在首次安裝后的60天內(nèi)免費。
軟件更新
AbioPIMS系列軟件將不斷更新,客戶可免費升級對應版本。
最低系統(tǒng)要求
處理器/clock rate:多核處理器2.5 GHz機帶 RAM:8 GB(16GB推薦) 硬盤空間:256 GB
光驅:DVD-ROM驅動器
網(wǎng)絡適配器:1+LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit
顯卡:DirectX 10,1 GB RAM(推薦)
屏幕分辨率:1920 x 1080,100%縮放和排列 顯示器:23.8英寸顯示器
操作系統(tǒng):Microsoft Windows 10(64-bit) 運行組件:.NET Framework4.0/NETFramework5.0 /.NET Core 3.1
其他軟件:Microsoft Excel(推薦2013)/SQL Server2014/ MongoDB